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浙江省温州市苍南市场监管局中药饮片质量集中整治工作有成效
发布日期:2019-12-03 10:00:31

 

2018年10月至今年9月,浙江省温州市苍南市场监督局以源头控制为重点,坚持以问题为导向、标本兼治的原则,全面完成中药饮片集中质量控制,着力解决全县中药饮片生产、经营和使用中的突出问题,深入排查系统性和区域性风险,进一步加强我县中药饮片质量安全保障。

制定集中整改实施计划,明确职责分工、整改重点和整改目标,督促辖区内相关企业和用户单位落实主要责任,结合年度自查要求,组织465家药品经营企业和768家用户单位开展中药饮片质量安全自查,确保中药饮片购销和储存过程符合要求,质量可控。根据辖区实际情况,加强了全链条检查,浙闽农贸市场共有1218人次、2家生产企业、462家经营单位和36户中草药经营户。根据检查结果,责令生产环节整改2项,责令流通环节限期整改8项,立案调查8项。

调动熟悉中药专业知识的人员进行培训,认真落实中药饮片监督、提取和检验任务,以发现问题为导向,根据监督检验的实际情况,努力发现和筛选质量可疑的品种,规范抽样记录的填写,规范抽样程序,从指定地点抽取样品,完成生产环16批抽样检验,使用环节4批抽样检验。检验结果都符合规定。充分发挥县级药品检验所的技术支持作用,加强硫磺熏蒸、掺假、染色、流通环节增重等中药品种的质量抽检,开展全项目或单项二氧化硫检测。目前,已完成244批抽样,9批不合格。

市政监督员对整改过程中发现的违法行为和不合格产品及企业,应严格按照程序进行调查,调查率为100%。对限期整改的企业进行跟踪检查,确保整改率100%。同时,采取了一系列措施来解决和改进检查中的问题。一是召开农贸市场经营者集体约谈会,向市场通报中药抽样检查和案件调查处理情况,提出存在的风险。签署了“守法诚信经营”的议案,对如何规范和完善市场经营秩序,进一步提高经营者的法律意识和守法水平提出了要求。二是加强生产检查,建立生产企业检查制度,定期对两个饮片厂进行检查,发现问题及时督促整改落实,增强第一责任人的质量安全意识,防范和控制区域和系统生产风险。三是继续加强生产流通领域的监管,追查发现的线索来源,并检查到底。同时,要加强宣传,充分发挥行业协会的作用,引导行业自律和企业诚信。

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